募集職種：薬事担当シニアマネージャー
概要
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
ポイント
〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。
〇最先端のデジタル医療機器に携われます。
〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。
具体的な仕事内容
業務内容
・業許可申請業務：製造業 業許可申請
製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等）
・医療機器クラス申請（届出）業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携）
応募条件
【必須条件】
・薬事業務の全般知識および専門知識
（PMDA対応～承認申請業務まで）
・医療機器の薬事経験が5年以上
【歓迎条件】
・デジタル医療機器の経験
求める人物像
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方
語学スキル
・日本語：ビジネスレベル
・英語：不問
その他の募集職種
営業 / コンサルタント
エンジニア
その他
研究職
総合職
応募概要
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月
勤務地
東京（品川本社）
給与
当社規定により決定致します。
・賞与 年2回（6月・12月）
・給与改定 年1回（6月）
福利厚生
・通勤手当：50,000円/月まで支給
・社会保険完備・退職金制度・社員持株会制度
（管理職層以外には以下の手当てがつきます）・時間外勤務手当・住宅手当
※契約社員は通勤手当・社会保険完備
休日
・就業時間：9:00-18:00
・週休2日制（土日）及び祝日
・時季指定（夏季）有給休暇
・年末年始
・慶弔休暇
・有給休暇：入社時に10日付与（最高20日/年）
★年間休日127日★
採用の流れ
・書類選考 ※新卒は適性検査あり
・面接2〜3回