募集職種:薬事担当シニアマネージャー

概要

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!

ポイント

〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。
〇最先端のデジタル医療機器に携われます。
〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

具体的な仕事内容

業務内容
・業許可申請業務:製造業 業許可申請
         製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

応募条件

【必須条件】
・薬事業務の全般知識および専門知識
(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上
    
【歓迎条件】
・デジタル医療機器の経験

求める人物像

・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方

語学スキル

・日本語:ビジネスレベル
・英語:不問

その他の募集職種

その他

    応募概要

    雇用形態

    正社員

    試用期間

    3ヶ月

    勤務地

    東京(品川本社)

    給与

    当社規定により決定致します。

    ・賞与   年2回(6月・12月)
    ・給与改定 年1回(6月)

    福利厚生

    ・通勤手当:50,000円/月まで支給
    ・社会保険完備・退職金制度・社員持株会制度
    (管理職層以外には以下の手当てがつきます)・時間外勤務手当・住宅手当
    ※契約社員は通勤手当・社会保険完備

    休日

    ・就業時間:9:00-18:00
    ・週休2日制(土日)及び祝日
    ・時季指定(夏季)有給休暇
    ・年末年始
    ・慶弔休暇
    ・有給休暇:入社時に10日付与(最高20日/年)
    ★年間休日127日★

    採用の流れ

    ・書類選考 ※新卒は適性検査あり
    ・面接2〜3回